無菌器械包裝試驗(yàn)方法器械包裝運(yùn)輸測試15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)：
YY/T0681.15-2019的無菌產(chǎn)品包裝試驗(yàn)方法本部分參考了ASTMD4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。認(rèn)為,本部分中表1給出的流通周期(參考ASTMD4169-16中DC13)代表了無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中嚴(yán)苛的挑戰(zhàn),因此,被確定為本部分推薦的試驗(yàn)程序。采用特殊流通周期的無菌醫(yī)療器械,無菌器械包裝試驗(yàn)還可以參考ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)中的其他流通周期的試驗(yàn)要求。規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評價無菌醫(yī)療器械運(yùn)輸單元承受運(yùn)輸環(huán)境能力的統(tǒng)一方法。
本部分適用于指導(dǎo)使用者設(shè)計一個適宜的試驗(yàn)方案,使運(yùn)輸單元承受特定流通周期中所要經(jīng)歷的一系列預(yù)期危險(源)。
本部分不包括單包裹運(yùn)輸包裝的性能試驗(yàn)。
深圳市一通檢測技術(shù)有限公司已取得中國合格評定國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（AS L2817 ），國家計量資質(zhì)認(rèn)定證書（NO.CMA 2009190140C）和國際運(yùn)輸安全協(xié)會認(rèn)證(ISTA ID:ST-9555)，實(shí)驗(yàn)室依照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》管理和運(yùn)行，具備向社會出具公正性檢測報告的資格。我司擁有完善的環(huán)境可靠性檢測實(shí)驗(yàn)室、ISTA國際運(yùn)輸安全檢測實(shí)驗(yàn)室、包裝材料檢測實(shí)驗(yàn)室。
一通檢測引進(jìn)了華南地區(qū)的大型電磁振動臺，設(shè)備的主要參數(shù)是：垂直臺面是1.5m*2.5m，水平臺面是2.0m*2.0m,大負(fù)載 800Kg,大加速度 70G,大位移是100mm，大速度2.4m/s,頻率范圍：2Hz-2500Hz，將能地為你公司的大型設(shè)備及包裝產(chǎn)品進(jìn)行振動測試。